8.4 การวิเคราะห์ข้อมูล
องค์กรต้องรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลที่เหมาะสมเพื่อแสดงถึงความเหมาะสมและความมีประสิทธิผลของระบบการบริหารงานคุณภาพ
และเพื่อการปรับปรุงซึ่งสามารถกระทำได้ การวิเคราะห์นี้รวมถึงข้อมูลซึ่งเกิดจากกิจกรรมการวัดผล ตรวจสอบและแหล่งกำเนิดอื่นๆ
ที่เกี่ยวข้อง

องค์กรต้องวิเคราะห์ข้อมูลนี้เพื่อจัดเตรียมข้อมูลด้าน
a) ความพึงพอใจ และ/หรือความไม่พึงพอใจของลูกค้า
b) ความสอดคล้องต่อข้อกำหนดของลูกค้า
c) คุณลักษณะและแนวโน้มของกระบวนการ และผลิตภัณฑ์
d) ผู้ส่งมอบ

8.5 การปรับปรุง
8.5.1 การวางแผนสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
องค์กรต้องวางแผนและบริหารกระบวนการที่จำเป็นสำหรับการปรับปรุงระบบการบริหารงานคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

องค์กรต้องดำเนินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องด้วยการใช้นโยบายคุณภาพ วัตถุประสงค์ ผลการตรวจติดตาม การวิเคราะห์ข้อมูล
การดำเนินการแก้ไขและป้องกันและการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร

8.5.2 การดำเนินการแก้ไข
องค์กรต้องดำเนินการแก้ไขเพื่อขจัดสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งนี้เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำ การดำเนินการแก้ไขต้อง
มีความเหมาะสมกับผลกระทบจากปัญหาที่พบ

เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติสำหรับการดำเนินการแก้ไขต้องระบุข้อกำหนดสำหรับ
a) การระบุสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด(รวมถึงข้อร้องเรียนของลูกค้า)
b) กำหนดสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
c) การประเมินความจำเป็นสำหรับการดำเนินการเพื่อให้มั่นใจว่าสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะไม่เกิดซ้ำ
d) การกำหนดและดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น
e) การบันทึกผลการดำเนินการแก้ไข
f) การทบทวนการปฏิบัติการแก้ไข

8.5.3 การดำเนินการป้องกัน
องค์กรต้องดำเนินการป้องกันเพื่อขจัดสาเหตุของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นทั้งนี้เพื่อป้องกันการเกิดสิ่งที่ไม่เป็น
ไปตามข้อกำหนด การดำเนินการป้องกันต้องมีความเหมาะสมกับผลกระทบจากปัญหาที่อาจเกิดขึ้น

เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติสำหรับการดำเนินการป้องกันต้องระบุข้อกำหนดสำหรับ
a) การระบุสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่อาจเกิดขึ้นและสาเหตุที่ทำให้เกิด
b) กำหนดและประกันว่ามีการปฏิบัติการป้องกันที่จำเป็น
c) การบันทึกผลการดำเนินการป้องกัน
d) การทบทวนการปฏิบัติการป้องกัน