7.6 การควบคุมเครื่องวัดและเครื่องตรวจสอบ องค์กรต้องระบุการวัดผลที่ต้องดำเนินการและเครื่องมือวัดและตรวจสอบที่ต้องการเพื่อประกันความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ต่อ
ข้อกำหนดที่ระบุ

เครื่องมือวัดและตรวจสอบต้องถูกใช้และควบคุมเพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการวัดว่ามีความสม่ำเสมอตามข้อกำหนดของการวัด

เมื่อสามารถทำได้ เครื่องมือวัดและตรวจสอบต้อง
a) ได้รับการสอบเทียบและปรับแต่งเป็นระยะๆหรือก่อนการใช้งานโดยสามารถอ้างอิงไปยังมาตรฐานระดับชาติหรือนานาชาติได้ เมื่อไม่สามารถหามาตรฐานการสอบใดๆได้ หลักการซึ่งใช้ในการสอบเทียบต้องได้รับการบันทึก
b) ได้รับการป้องกันจากการปรับแต่งซึ่งอาจทำให้การสอบเทียบใช้ไม่ได้
c) ได้รับการป้องกันจากความเสียหาย และเสื่อมสภาพในขณะทำการเคลื่อนย้าย รักษาและจัดเก็บ
d) มีผลและบันทึกการสอบเทียบ(ดูข้อ 5.5.7)
e) มีการประเมินผลที่ผ่านมาอีกครั้งว่าสามารถใช้ได้และการดำเนินการแก้ไขภายหลังจากการพบว่าเครื่องมือไม่ผ่านการสอบเทียบ

หมายเหตุ ดู ISO10012 สำหรับคำแนะนำ

โปรแกรมซึ่งใช้สำหรับการวัดและตรวจสอบตามข้อกำหนดต้องได้รับการรับรองก่อนการใช้งาน

8 การวัดผล การวิเคราะห์และการปรับปรุง
8.1 การวางแผน
องค์กรต้องระบุ วางแผน และดำเนินกิจกรรมการวัดผลและตรวจสอบที่จำเป็นในการประกันความสอดคล้องและเพื่อการปรับปรุง
โดยรวมถึงการระบุความจำเป็นสำหรับและการใช้วิธีการต่างๆมถึงกลวิธีทางสถิติ

8.2 การวัดผลและการติดตาม
8.2.1 ความพึงพอใจของลูกค้า
องค์กรต้องติดตามข้อมูลด้านความพึงพอใจและ/หรือความไม่พึงพอใจของลูกค้าในฐานะที่เป็นการวัดผลการดำเนินงานของระบบ
การบริหารคุณภาพวิธีหนึ่ง วิธีการสำหรับการรวบรวมและใช้ข้อมูลนี้ต้องได้รับการระบุ

8.2.2 การตรวจติดตามภายใน
องค์กรต้องดำเนินการตรวจติดตามภายในเป็นระยะๆเพื่อระบุว่าระบบการบริหารคุณภาพ
a) สอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานนานาชาติฉบับนี้
b) ได้รับการปฏิบัติและรักษาไว้อย่างมีประสิทธิผล หรือไม่ องค์กรต้องวางแผนโปรแกรมการตรวจติดตามโดยพิจารณาถึงสถานะและความสำคัญของกิจกรรมและพื้นที่ที่รับการตรวจ และ
ผลการตรวจที่ผ่านมา ขอบเขต ความถี่ และวิธีการของการตรวจติดตามต้องได้รับการกำหนด การตรวจติดตามต้องถูกดำเนินการ
โดยบุคลากรซึ่งไม่มีส่วนร่วมกับกิจกรรมซึ่งกำลังรับการตรวจ

เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติต้องแสดงถึงความรับผิดชอบและข้อกำหนดสำหรับการตรวจติดตาม เพื่อประกันถึงความเป็นอิสระ
การบันทึกผลและการรายงานผลไปยังผู้บริหาร

ผู้บริหารต้องดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่องที่พบขณะทำการตรวจติดตามภายในระยะเวลาที่เหมาะสม

การดำเนินการติดตามผลต้องแสดงถึงการทวนสอบของการดำเนินการแก้ไข และการรายงานผลการทวนสอบ

หมายเหตุ ดูISO10011 สำหรับคำแนะนำ

8.2.3 การวัดผลและการติดตามกระบวนการ องค์กรต้องประยุกต์ใช้วิธีการที่เหมาะสมสำหรับการวัดผลและติดตามกระบวนการผลิตซึ่งจำเป็นสำหรับการตอบสนองต่อข้อกำหนด
ของลูกค้า วิธีการเหล่านี้ต้องยืนยันถึงความสามารถของแต่ละกระบวนการในการตอบสนองต่อวัตถุประสงค์ที่ต้องการอย่างต่อเนื่อง

8.2.4 การวัดผลและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ องค์กรต้องวัดผลและตรวจสอบคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์เพื่อทวนสอบว่าข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ได้รับการตอบสนองการวัดผล
และการตรวจสอบนี้ต้องถูกดำเนินการในขั้นตอนที่เหมาะสมของกระบวนการผลิต

หลักฐานของความสอดคล้องต่อข้อกำหนดการยอมรับต้องได้รับการบันทึก บันทึกต้องแสดงให้เห็นถึงผู้มีอำนาจในการปลดปล่อย
ผลิตภัณฑ์ (ดูข้อ 5.5.7)

ต้องไม่มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์และการบริการจนกว่ากิจกรรมต่างๆที่ระบุได้รับการปฏิบัติให้สำเร็จเว้นแต่ได้รับการอนุมัติโดยลูกค้า

8.3 การควบคุมสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
องค์กรต้องมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดได้รับการชี้บ่งและควบคุมเพื่อป้องกันการนำไปใช้หรือส่งมอบโดยไม่ตั้งใจ
กิจกรรมเหล่านี้ต้องได้รับการกำหนดเป็นเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติ

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดต้องได้รับการแก้ไขและทวนสอบอีกครั้งหลังการแก้ไขเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสอดคล้อง

เมื่อมีการตรวจพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดภายหลังจากการส่งมอบหรือเริ่มใช้งาน องค์กรต้องดำเนินการกับผลที่เกิดจาก
การไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตามมาอย่างเหมาะสม

โดยทั่วไปการแก้ไขผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป้นไปตามข้อำหนดจะได้รับการรายงานไปยังลูกค้า หรือผู้บริโภค องค์กรที่ออกกฎหรือองค์กรอื่นๆ
เพื่อการยินยอม