6. การบริหารทรัพยากร
6.1 การจัดเตรียมทรัพยากร
องค์กรต้องกำหนดและจัดเตรียมทรัพยากรที่ต้องการให้ทันเวลา
a) เพื่อปฏิบัติและปรับปรุงกระบวนการในระบบการบริหารงานคุณภาพและ
b) เพื่อสร้างความพึงพอใจให้ลูกค้า

6.2 ทรัพยากรบุคคล
6.2.1 การมอบหมายงานให้บุคลากร
บุคลากรผู้ที่ได้รับมอบหมายความรับผิดชอบต่างๆในระบบการบริหารงานคุณภาพต้องมีความสามารถที่เพียงพอบนพื้นฐานของ
การศึกษาที่จำเป็น การฝึกอบรม ทักษะ และประสบการณ์

6.2.2 การฝึกอบรม ความตระหนัก และความสามารถ
องค์กรต้อง
a) ระบุความสามารถของบุคลากรซึ่งดำเนินกิจกรรมใดๆซึ่งมีผลกระทบต่อคุณภาพ
b) จัดเตรียมการฝึกอบรมเพื่อตอบสนองต่อความต้องการเหล่านั้น
c) ประเมินความมีประสิทธิผลของการฝึกอบรม
d) มั่นใจว่าพนักงานในองค์กรตระหนักถึงความเกี่ยวข้องและความสำคัญของกิจกรรมที่ปฏิบัติเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ
e) ดำรงไว้ซึ่งบันทึกการศึกษา ประสบการณ์ การฝึกอบรม และคุณสมบัติที่เหมาะสม(ดูข้อ5.5.7)

6.3 สิ่งอำนวยความสะดวก
องค์กรต้องชี้บ่ง จัดเตรียม และดำรงไว้ซึ่งสิ่งอำนวยความสะดวกที่จำเป็นเพื่อให้ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดซึ่งรวมถึง
a) พื้นที่ทำงาน และสิ่งอำนวยความสะดวกที่เกี่ยวข้อง
b) เครื่องมือเครื่องใช้ ทั้งเครื่องกลไกและโปรแกรม
c) การบริการสนับสนุนอื่นๆ

6.4 สภาพแวดล้อมในการทำงาน
องค์กรต้องชี้บ่งและบริการบุคคลและปัจจัยทางกายภาพของสภาพแวดล้อมในการทำงานซึ่งจำเป็นเพื่อให้ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนด

7. การทำผลิตภัณฑ์ให้เป็นจริง
7.1 การวางแผนกระบวนการ
การทำผลิตภัณฑ์ให้เป็นจริง(Product Realization)คือลำดับของกระบวนการและกระบวนการย่อยต่างๆซึ่งจำเป็นเพื่อให้ได้มาซึ่ง
ผลิตภัณฑ์ การวางแผนกระบวนการต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดของระบบการบริหารงานคุณภาพอื่นๆและต้องจัดทำเป็นลายลักษณ์อักษร
ในรูปแบบที่เหมาะสมสำหรับการปฏิบัติงานขององ์กร

ในการวางแผนกระบวนการองค์กรต้องกำหนดสิ่งต่างๆเหล่านี้ให้เหมาะสม
a) วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โครงการหรือข้อตกลง
b) ความจำเป็นในการจัดทำกระบวนการและเอกสาร และจัดเตรียมทรัพยากรและสิ่งอำนวยความสะดวกตามชนิดของผลิตภัณฑ์
c) กิจกรรมการทวนสอบและการรับรอง และเกณฑ์การยอมรับ
d) บันทึกต่างๆที่จำเป็นเพื่อสร้างความเชื่อมั่นว่ากระบวนการและผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนด

หมายเหตุ เอกสารซึ่งแสดงกระบวนการของระบบการบริหารงานคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โครงการหรือข้อตกลงแต่ละชนิดอาจเรียกว่า
แผนคุณภาพ

7.2 กระบวนการซึ่งเกี่ยวข้องกับลูกค้า
7.2.1 การระบุข้อกำหนดของลูกค้า
องค์กรต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้ารวมถึง
a) ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ของลูกค้า รวมถึงข้อกำหนดด้านความพร้อม การจัดส่งและการสนับสนุน
b) ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ซึ่งไม้ได้กำหนดโดยลูกค้าแต่จำเป็นสำหรับจุดมุ่งหมายของการใช้งาน
c) ข้อบังคับต่างๆเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ รวมถึงกฎข้อบังคับ และข้อกำหนดกฎหมาย

7.2.2 การทบทวนข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
องค์กรต้องทบทวนข้อกำหนดของลูกค้าร่วมกับข้อกำหนดเพิ่มเติมอื่นๆซึ่งกำหนดโดยองค์กร

การทบทวนนี้ต้องดำเนินการก่อนการผูกมัดในการจัดหาผลิตภัณฑ์ให้ลูกค้า(เช่น การส่งเอกสารการประกวดราคา การยอมรับข้อตกลง
หรือคำสั่งซื้อ และต้องมั่นใจว่า
a) ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ได้รับการระบุ
b) เมื่อลูกค้าระบุข้อกำหนดโดยไม่เป็นลายลักษณ์อักษร ข้อกำหนดของลูกค้าต้องได้รับการยืนยันก่อนการยอมรับ
c) ข้อกำหนดในข้อตกลงหรือคำสั่งซื้อซึ่งแตกต่างจากที่เคยกำหนด(เช่น ในเอกสารการประกวดราคา หรือเอกสารเสนอราคา)
ได้รับการแก้ไข
d) องค์กรมีความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดต่างๆที่ระบุ
ผลของการทบทวนและการติดตามผลที่ตามมาต้องได้รับการบันทึก(ดูข้อ 5.5.7)

เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ องค์กรต้องมั่นใจว่าเอกสารที่เกี่ยวข้องได้รับการแก้ไข องค์กรต้องมั่นใจว่าบุคลากรที่
เกี่ยวข้องรับทราบและตระหนักถึงข้อกำหนดที่มีการเปลี่ยนแปลง

7.2.3 การสื่อสารกับลูกค้า
องค์กรต้องระบุและสื่อสารกับลูกค้าในเรื่องที่เกี่ยวกับ
a) ข้อมูลผลิตภัณฑ์
b) คำถาม ข้อตกลงหรือคำสั่งซื้อรวมถึงการเปลี่ยนแปลง
c) ข้อมูลย้อนกลับรวมถึงข้อร้องเรียนจากลูกค้า